8月4日，湖南省市場監督管理局發布公告，批準發布《藥物臨床試驗受試者招募管理技術服務規范》，并將于10月3日啟動實施，標志著湖南省藥物臨床試驗受試者招募行業正式進入有標可依、有據可循的發展新時期。

該標準是由長沙先領醫藥科技有限公司聯合長沙都正生物、中南大學湘雅醫院等省內各大醫院與企業共同起草，在臨床研究領域著名專家顧問的指導下制定。

標準中，詳細闡述了藥物臨床試驗受試者招募管理技術服務的基本原則、招募組織/機構、受試者招募、受試者管理、受試者權益和安全和質量控制等內容。探討在實際招募受試者環節中可能存在的倫理問題，分析并給出指導建議，確保招募過程及發布各類招募信息在倫理方面符合GCP要求，使受試者的安全、健康和權益受到保護。

值得所有藥物臨床試驗機構以及從事藥物臨床研究的研究者、倫理委員會、合同研究組織關注。

▲2021年4月14日，先領組織召開《藥物臨床試驗受試者招募管理技術服務規范》地方標準評審會議

組織標準制定的過程，也是先領進一步促進各項工作標準化、規范化的過程。通過評審促進了服務質量與效率、管理水平的全面提升，在樹立更強的企業發展優勢的同時，助力湖南省藥物臨床試驗受試者招募行業的良性發展。

其中，特別感謝周淦副主任、李昕主任、李卓主任、李偉主任、鄭姣主任，你們的鼓勵和支持、睿智和嚴謹的科學態度，讓我們備受鼓舞，從而能完成如此艱巨又有意義的工作。