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先領要聞 | 祝賀航天泰心科技—HeartCon型植入式左心室輔助系統獲批上市
7月13日, 航天泰心科技有限公司“火箭心”—HeartCon型植入式左心室輔助系統成功獲批國家第三類醫療器械產品注冊證。
【整理】2022上半年醫藥行業重點政策盤點
本期年中盤點，小編為大家匯總2022年上半年醫藥政策的重要內容，一起來回顧吧~
5.28CRC節 | 《你，很了不起》宣傳片震撼發布！
她們是臨床試驗進程中不可或缺的一員，研究者、申辦方、患者都需要你們，有時身披月光，有時腳踏晨光~
官方解讀來了！2022最新版《醫療器械臨床試驗質量管理規范》
先領醫藥訊：3月24日，國家藥監局國家衛生健康委發布《醫療器械臨床試驗質量管理規范》，自2022年5月1日起施行。
CDE發布關于公開征求《藥品審評過程中有因檢查啟動工作程序（征求意見稿）》意見的通知
關于公開征求《藥品審評過程中有因檢查啟動工作程序（征求意見稿）》意見的通知
《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2021年）》發布
6月7日，國家藥監局藥審中心發布《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2021年）》。
國家藥監局關于發布《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》臨床試驗用藥品附錄的公告（2022年 第43號）
先領要聞丨熱烈祝賀三金集團湖南三金制藥有限責任公司拉莫三嗪片全國第二家過評！
12月6日，國家藥監局發布公告，三金集團湖南三金制藥有限責任公司的拉莫三嗪片正式獲得國家藥監局批準上市。
@所有人，總局發布47號令《醫療器械注冊與備案管理辦法》10月1日起施行
《醫療器械注冊與備案管理辦法》已經2021年7月22日市場監管總局第11次局務會議通過，現予公布，自2021年10月1日起施行。
先領醫藥主導制定首個地方標準，為受試者招募提供標準參考
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